郑莉,四川大学华西医院临床试验中心主任,医学博士,主任医师/教授,研究生导师。主要研究方向为抗肿瘤创新药物临床研究评价、临床药理学、临床试验技术及质量管理。长期从事感染、免疫及肿瘤创新药物新药临床研究。擅长生物大分子,小分子靶向抗肿瘤药物、免疫调节和免疫抑制剂等多个领域的创新药物临床试验I期临床研究,II、III期临床研究整体开发及模型引导的药物研发(MIDD)。对于临床试验全过程研究设计和管理有丰富的经验,提倡以临床为导向的药物临床研究开发整体设计。
1、中国GCP联盟副理事长
2、中国药理学会化疗药理专业委员会委员
3、中国药理学会临床试验专业委员会委员
4、中国药理学会定量药理专业委员会委员
5、中国抗癌协会四川抗癌药物专业委员会常务委员
6、四川省医师协会药物临床试验研究者分会会长
7、四川省医促会生物免疫治疗分委会常委
8、成都特殊药品出入境“关地协同”专家库专家
作为课题负责人,负责新药临床研究100余项,其中1.1类创新药物首次人体试验50余项,包括多纳非尼、海曲泊帕、SHR-1314、IL-22、TNHH、HC-1119等国家重大新药创制药物临床研究20余项。组建华西虚拟临床试验研究团队并承担20余项创新药物建模与仿真课题,完成我国药企首例通过上市前的临床研究豁免,获得儿童适应症的批准——布洛芬注射液,案例入选国家药监局有关技术指导原则——《真实世界研究支持儿童药物研发与审评的技术指导原则(试行)》。主持或参加国家科技部十二五、十三五重大专项、四川省科技厅重点研发项目等多个课题,发表高水平文章30余篇。
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